Pasgan lorgaidh antibody COVID-19 IgM/IgG
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】 Pasgan lorgaidh antibody COVID-19 IgM / IgG (Dòigh Immunochromatography Òir Colloidal) 【PACKAGING SPIORADAILIFICATIONS】 1 Deuchainn / Kit, 10 Deuchainnean / Kit
【ABSTRACT】
Buinidh na coronaviruses ùr don genus β. Tha COVID-19 na ghalar gabhaltach analach mòr. Tha daoine san fharsaingeachd buailteach. An-dràsta, is e na h-euslaintich air a bheil an coronavirus nobhail am prìomh thùs gabhaltachd; faodaidh daoine le galair asymptomatic a bhith nan stòr gabhaltach cuideachd. Stèidhichte air an sgrùdadh epidemio-eòlasach gnàthach, is e an ùine goir 1 gu 14 latha, sa mhòr-chuid 3 gu 7 latha. Am measg nam prìomh thaisbeanaidhean tha fiabhras, sgìths agus casadaich thioram. Lorgar dùmhlachd nasal, sròn runny, amhach ghoirt, myalgia agus a’ bhuinneach ann am beagan chùisean.
【EXPECTED USAGE】
Tha am pasgan seo freagarrach airson lorg càileachdail de COVID-19 le bhith a’ lorg antibodies 2019- nCoV IgM / IgG ann an serum daonna, plasma, no fuil slàn. Tha comharran cumanta galair le 2019-nCoV a’ toirt a-steach comharraidhean analach, fiabhras, casadaich, giorrad analach, agus dyspnea. Ann an cùisean nas cruaidhe, faodaidh galar a bhith ag adhbhrachadh neumonia, fìor dhroch syndrome analach, fàilligeadh nan dubhagan, agus eadhon bàs. Faodar 2019 nCoV a chuir a-mach tro dhìomhaireachd analach no a ghluasad tro lionntan beòil, sreothartaich, conaltradh corporra, agus tro boinneagan èadhair.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
Prionnsabal immunochromatography den uidheamachd seo: sgaradh phàirtean ann am measgachadh tro mheadhan a ’cleachdadh feachd capillary agus ceangal sònraichte agus luath antibody ris an antigen aige. Tha an deuchainn seo air a dhèanamh suas de dhà chèiseag, cèidse IgG agus cèidse IgM.
Airson YXI-CoV- IgM&IgG- 1 agus YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Anns a’ chèis IgM, is e meadhan tioram a th’ ann a chaidh a chòmhdach air leth le antigen ath-chuingealaichte 2019-nCoV (loidhne deuchainn “T”) agus gobhar an-aghaidh luchag antibodies polyclonal (loidhne smachd “C”). Tha na antibodies le bileag òir colloidal, IgM anti-daonna na luchaige (mIgM) anns an roinn pad fuasglaidh. Aon uair ‘s gu bheil serum caolaichte, plasma, no fuil slàn air a chuir a-steach don roinn pad sampall (S), bidh an antibody mIgM a’ ceangal ri 2019- antibodies nCoV IgM ma tha iad an làthair, a’ cruthachadh ionad migM-IgM. Gluaisidh an ionad mIgM-IgM an uairsin thairis air a’ chriathrag nitrocellulose (criathrag NC) tro ghnìomhachd capillary. Ma tha antibody 2019-nCoV IgM an làthair anns an sampall, bidh an loidhne deuchainn (T) air a cheangal leis an ionad mIgM-IgM agus leasaichidh i dath. Mura h-eil antibody 2019-nCoV IgM anns an sampall, cha cheangail migM an-asgaidh ris an loidhne deuchainn (T) agus cha leasaich dath sam bith. Bidh am mIgM an-asgaidh a’ ceangal ris an loidhne smachd (C); bu chòir an loidhne smachd seo a bhith ri fhaicinn às deidh a’ cheum lorgaidh oir tha seo a’ dearbhadh gu bheil am pasgan ag obair mar bu chòir. antibody antichicken IgY (loidhne smachd “C”). Tha na antibodies le bileag òr colloidal, antigen ath-leasaichte 2019-nCoV agus antibody cearc IgY anns an roinn pad fuasglaidh. Aon uair ‘s gu bheil serum lag, plasma, no fuil slàn air a chuir a-steach don earrann pad sampall (S), an
Bidh antigen ath-chuingealaichte colloidalgold-2019-nCoV a’ ceangal ri antibodies 2019-nCoV IgG ma tha iad an làthair, a’ cruthachadh ionad ath-chuimseach antigen-IgG colloidalgold-2019-nCoV. Gluaisidh an toinnte an uairsin thairis air a’ chriathrag nitrocellulose (criathrag NC) tro ghnìomhachd capillary. Ma tha antibody 2019-nCoV IgG an làthair anns an sampall, bidh an loidhne deuchainn (T) air a cheangal leis an ionad antigen-IgG ath-chuimseach colloidalgold-2019-nCoV agus leasaich dath. Mura h-eil antibody 2019-nCoV IgG anns an sampall, cha bhith antigen ath-chuingealaichte colloidalgold-2019-nCoV an-asgaidh a’ ceangal ris an loidhne deuchainn (T) agus cha leasaich dath sam bith. Bidh an antibody IgY cearc òir colloidal an-asgaidh ceangailte ris an loidhne smachd (C); bu chòir an loidhne smachd seo a bhith ri fhaicinn às deidh a’ cheum lorgaidh oir tha seo a’ dearbhadh gu bheil am pasgan ag obair ceart.
Airson Airson YXI-CoV-IgM&IgG-02- 1 agus YXI-CoV-IgM&IgG-02- 10: Prionnsabal immunochromatography den uidheamachd seo: dealachadh phàirtean ann am measgachadh tro mheadhan a’ cleachdadh feachd capillary agus an ceangal sònraichte agus luath de antibody a antigen. Tha an Kit Lorgaidh Antibody COVID-19 IgM / IgG na immunoassay càileachdail stèidhichte air membran airson a bhith a’ lorg antibodies IgG agus IgM gu SARS-CoV-2 ann an sampallan fuil slàn, serum no plasma. Tha dà phàirt anns an deuchainn seo, pàirt IgG agus pàirt IgM. Anns a ’phàirt IgG, tha IgG anti-daonna air a chòmhdach ann an sgìre loidhne deuchainn IgG. Rè an deuchainn, bidh an sampall ag ath-fhreagairt le gràineanan còmhdaichte le antigen SARS-CoV-2 anns a ’chasaid deuchainn. Bidh am measgachadh an uairsin a’ gluasad gu taobhach air feadh an membran gu cromatagrafach le gnìomh capillary agus ag ath-fhreagairt leis an IgG antihuman ann an roinn loidhne deuchainn IgG, ma tha antibodies IgG anns an sampall gu SARSCoV-2. Nochdaidh loidhne dathte ann an roinn loidhne deuchainn IgG mar thoradh air an seo. San aon dòigh, tha IgM an-aghaidh daonna air a chòmhdach ann an roinn loidhne deuchainn IgM agus ma tha antibodies IgM gu SARS-CoV-2 anns an t-sampall, bidh an toinnte sampaill conjugate ag ath-fhreagairt le IgM antihuman. Bidh loidhne dathte a’ nochdadh ann an sgìre loidhne deuchainn IgM mar thoradh air an sin. Mar sin, ma tha antibodies SARS-CoV-2 IgG anns an sampall, nochdaidh loidhne dathte ann an sgìre loidhne deuchainn IgG. Ma tha antibodies SARS-CoV-2 IgM anns an sampall, nochdaidh loidhne dathte ann an sgìre loidhne deuchainn IgM. Mura h-eil antibodies SARS-CoV-2 anns an sampall, cha nochd loidhne dathte ann an aon de na roinnean loidhne deuchainn, a’ nochdadh toradh àicheil. Gus a bhith na smachd modh-obrach, bidh loidhne dathte an-còmhnaidh a’ nochdadh ann an roinn na loidhne smachd, a’ nochdadh gu bheil an tomhas ceart de shampall air a chur ris agus gu bheil spìonadh membran air tachairt.
【MAIN COMPONENTS】
Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
Product Pic. | ||||||
Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
Seòrsa deuchainn stiall 1 | 1 deuchainn / poca | / | / | 1 | 10 | Membran nitrocellulose, ceap ceangail, pad sampall, membran sìoltachaidh fala, pàipear sùghaidh, PVC |
Seòrsa deuchainn stiall 2 | 1 deuchainn / poca | 1 | 10 | / | / | Membran nitrocellulose, ceap ceangail, pad sampall, membran sìoltachaidh fala, pàipear sùghaidh, PVC |
sampall diluent tube | 100 μL / vial | 1 | 10 | 1 | 10 | Fosphate, Tween-20 |
desiccant | 1 phìos | 1 | 10 | 1 | 10 | silicon dà-ogsaid |
dropper | 1 phìos | 1 | 10 | 1 | 10 | Plastaig |
Nota: Chan urrainnear na co-phàirtean ann an diofar innealan baidse a mheasgachadh no eadar-ghluasad.
【MATHAIRIALS TO BE PROVIDÌON BY USER】
• Pad deoch làidir
• Snàthad gabhail fala
【STORADH AGUS EXPIRATION】
Cùm na piseagan ann an àite fionnar is tioram aig 2 - 25 ° C.
Na dèan reothadh.
Tha pasganan air an stòradh gu ceart dligheach airson 12 mìosan.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Tha Assay freagarrach airson serum daonna, plasma, no sampallan fala slàn. Bu chòir sampaill a chleachdadh cho luath ‘s a ghabhas às deidh an cruinneachadh. Cruinneachadh serum agus plasma: Bu chòir serum agus plasma a bhith air an sgaradh cho luath ‘s a ghabhas às deidh cruinneachadh fala gus hemolysis a sheachnadh.
【SAMPLE PRESERVATION】
Bu chòir serum agus plasma a chleachdadh cho luath ‘s a ghabhas às deidh an cruinneachadh agus a stòradh aig 2-8 ° C airson 7 latha mura tèid an cleachdadh sa bhad. Ma tha feum air stòradh fad-ùine, feuch an stòradh thu aig -20 ° C airson amannan nas lugha na 2 mhìos. Seachain reothadh is leaghadh a-rithist.
Bu chòir sampall fala slàn no iomallach a dhearbhadh taobh a-staigh 8 uairean às deidh a chruinneachadh.
Cha bhithear a’ cleachdadh hemolysis trom agus sampallan fala lipid airson lorg.
【TESTING METHOD】
Airson YXI-CoV- IgM&IgG- 1 agus YXI-CoV- IgM&IgG- 10:
Leugh an stiùireadh gu faiceallach mus cleachd thu e. Thoir an stiall deuchainn, sampall tiùb caolachaidh, agus sampall gu teòthachd an t-seòmair mus dèan thu deuchainn.
1. Cuir 50 µl de dh'fhuil slàn no iomaill no 20 µl Serum agus plasma ris an t-Sampall tube caolachaidh agus measgachadh gu mionaideach. Cuir 3-4 boinneagan ris an earrann pad sampall.
2. Fàg aig teòthachd an t-seòmair airson 5 mionaidean gus na toraidhean fhaicinn. Tha toraidhean air an tomhas às deidh 5 mionaidean neo-dhligheach agus bu chòir an toirt air falbh. Airson YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 agus YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:
Leugh an stiùireadh gu faiceallach mus cleachd thu e. Thoir an stiall deuchainn, sampall tiùb caolachaidh, agus sampall gu teòthachd an t-seòmair mus dèan thu deuchainn.
1. Cuir 25µl de dh'fhuil slàn no iomaill no 10µl Serum agus plasma ris an t-Sampall tube caolachaidh agus measgachadh gu mionaideach. Cuir 4 boinneagan ris a’ phloc sampall
earrann.
2. Fàg aig teòthachd an t-seòmair airson 5 mionaidean gus na toraidhean fhaicinn. Tha toraidhean air an tomhas às deidh 5 mionaidean neo-dhligheach agus bu chòir an toirt air falbh.
【[INTERPRETATION OF DEUCHAINN RESULTS】
YXI-CoV- IgM&IgG-1 agus YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 agus YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
★ IgG POSITIVE: Dà loidhne a’ nochdadh.Bu chòir aon loidhne dathte a bhith anns an roinn loidhne smachd (C), agus loidhne dathte a’ nochdadh ann an sgìre loidhne deuchainn IgG. ★lgM POSITIVE: Tha dà loidhne a’ nochdadh. Bu chòir aon loidhne dathte a bhith anns an roinn loidhne smachd (C), agus tha loidhne dathte a’ nochdadh ann an sgìre loidhne deuchainn lgM. T) agus an loidhne smachd càileachd (C) air an dath ann an cèise IgG agus cèidse lgM. ★NEGATIVE: Tha aon bhreug dathte a’ nochdadh anns an roinn smachd (C).Chan eil loidhne dathte follaiseach a’ nochdadh ann an roinn deuchainn lgG no lgM(T).
★INVALID: Chan eil an loidhne smachd a’ nochdadh.Is e gu leòr tomhas-lìonaidh sampall no dòighean-obrach ceàrr na h-adhbharan as coltaiche airson fàilligeadh loidhne smachd. Dèan lèirmheas air a’ mhodh-obrach agus cuir a-rithist an deuchainn le cassette deuchainn ùr. agus cuir fios chun neach-sgaoilidh ionadail agad.
| ★ IgG POSITIVE: Tha dà loidhne a’ nochdadh. Bu chòir aon loidhne dathte a bhith anns an roinn loidhne smachd (C), agus tha loidhne dathte a’ nochdadh ann an roinn loidhne deuchainn IgG. Tha an toradh dearbhach airson antibodies sònraichte-IgG SARS-CoV-2. ★ IgM POSITIVE: Tha dà loidhne a’ nochdadh. Bu chòir aon loidhne dathte a bhith anns an roinn loidhne smachd (C), agus tha loidhne dathte a’ nochdadh ann an roinn loidhne deuchainn IgM. Tha an toradh dearbhach airson antibodies sònraichte-IgM SARS-CoV-2. ★ IgG agus IgM POSITIVE: Tha trì loidhnichean a’ nochdadh. Bu chòir aon loidhne dathte a bhith anns an roinn loidhne smachd (C), agus bu chòir dà loidhne dathte nochdadh ann an roinn loidhne deuchainn IgG agus sgìre loidhne deuchainn IgM. ★NEGATIVE: Tha aon loidhne dathte a’ nochdadh anns an roinn smachd (C). Chan eil Tha loidhne dathte follaiseach a’ nochdadh ann an roinn deuchainn IgG no IgM (T).
★INVALID: Chan eil an loidhne smachd a' nochdadh. Is e dìth sampall meud no dòighean-obrach ceàrr na h-adhbharan as coltaiche airson fàilligeadh loidhne smachd. Dèan lèirmheas air a’ mhodh-obrach agus cuir a-rithist an deuchainn le cèis deuchainn ùr.
|
【LIMITATION OF AIREAMHION METHOD】
a. Tha an toradh air a dhealbhadh a-mhàin airson a chleachdadh le serum daonna, plasma, sampallan fala slàn airson lorg càileachdail 2019 -nCoV IgM agus antibody IgG.
b. Mar a thachras a h-uile deuchainn breithneachaidh, cha bu chòir breithneachadh clionaigeach deimhinnte a bhith stèidhichte air toradh aon deuchainn ach bu chòir a dhèanamh às deidh a h-uile co-dhùnadh clionaigeach a bhith air a mheasadh agus bu chòir a dhearbhadh le dòighean lorgaidh àbhaisteach eile.
c. Dh’ fhaodadh àicheil meallta tachairt ma tha an ìre de antibody 2019-nCoV IgM no IgG nas ìsle na ìre lorgaidh a’ chit.
d. Ma dh'fhàsas an toradh fliuch mus tèid a chleachdadh, no ma thèid a stòradh gu ceart, dh'fhaodadh gun toir e toraidhean ceàrr.
e. Tha an deuchainn airson lorg càileachdail de antibody 2019-nCoV IgM no IgG ann an serum daonna, plasma no sampall fala agus chan eil e a’ nochdadh meud nan antibodies.
【ROIMH-RADHIONS】
a. Na cleachd bathar a tha air tighinn gu crìch no air a mhilleadh.
b. Na cleachd ach an caolaiche co-fhreagarrach anns a’ phacaid kit. Chan urrainnear diluents bho dhiofar lotaichean kit a mheasgachadh.
c. Na cleachd uisge tap, uisge fìor-ghlan no uisge grùide mar smachdan àicheil.
d. Bu chòir an deuchainn a chleachdadh taobh a-staigh 1 uair an dèidh fosgladh. Ma tha an teòthachd àrainneachd nas àirde na 30 ℃, no ma tha an àrainneachd deuchainn tais, bu chòir an Cassette Dearbhaidh a chleachdadh sa bhad.
e. Mura h-eil gluasad den leaghan às deidh 30 diog bho thòisich an deuchainn, bu chòir tuiteam a bharrachd de fhuasgladh sampall a chuir ris.
f. Bi faiceallach gus casg a chuir air galar bhìoras nuair a bhios tu a’ cruinneachadh sampallan. Cleachd miotagan cuidhteasach, aghaidhean choimheach, msaa, agus nigh do làmhan às deidh sin.
g. Tha a’ chairt deuchainn seo air a dhealbhadh airson aon chleachdadh aon-ùine. Às deidh a chleachdadh, bu chòir a ’chairt deuchainn agus sampaill a bhith air am faicinn mar sgudal meidigeach le cunnart bho ghalaran bith-eòlasach agus faighinn cuidhteas gu ceart a rèir riaghailtean nàiseanta buntainneach.